የጥንቃቄ መልክት
የኢትዮጵያ ምግብና መድኃኒት ባለሥልጣን በምግብና መድኃኒት አስተዳደር አዋጅ 1112/2011 አንቀፅ 38 መሰረት የቅኝት /surveillance / ስራዎችን በመስራት የመድኃኒት ጥራትን፣ ደህንነት እና ውጤታማነትን ክትትል ያካሂዳል፡፡
በኢትዮጵያ ከሆፍማን ሮቼ ኢትድ /Hoffman Roche ltd /የንግድ ተወካይ ጽህፈት ቤት የተላከውን ማስታወቂያ እና በኬኒያ ፒፒቢ / Kenya, PPB / የተሰራጨውን የማስጠንቀቂያ ማስታወቂያ ዋቢ አድርጓል። በዚህ መሠረት ባለሥልጣኑ በጥያቄ ውስጥ ያሉትን ምርቶች የገበያ ፈቃድ በተመለከተ የመጀመሪያ ደረጃ ግምገማ አድርጓል።በዚህ መሰረት ሄርሴፕቲን 440 ሚ.ግ /Herceptin 440mg / ወደ ኢትዮጵያ ለገበያ ለማቅረብ የተመዘገበ ቢሆንም፣ የምርት ስም /Brand Name/ Herceptin 440mg የሆነ፣፣Generic Name Trastuzumab ተብሎ የሚጠራ፣ Genentch inc በተባለ አምራች /United States of America/ የተመረተ፣የፈቃድ ባለቤት /F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD/፣የተሰራበት መንገድ ፓውደር የሆነ በመርፌ መልክ የሚሰጥ /Powder for concentrate for solution for infusion/፣የባች ቁጥር 05830083 የሆነ በኬኒያ ሀሰተኛ መድኃኒት መሆኑን የተረጋገጠና ከኢትዮጵያ በባች ቁጥር H5170 በሚል የተረጋገጠ መሆኑን ባለስልጣኑ ያሳውቃል፡፡
የመድኃኒቱ ምርት በተፈቀደላቸው አስመጪዎችና አከፋፋዮች ወደ ኢትዮጵያ ገበያ እንዳልመጣ ባለሥልጣኑ አረጋግጧል። ነገር ግን ሮቼ ኬኒያ /Roche Kenya /ኢትዮጵያ ውስጥ ባለ አንድ ታካሚ ካልተረጋገጠ ምንጭ የተገዛውን የሄርሴፕቲን 440ሚ.ግ / Herceptin 440mg /መግዛቱን አረጋግጠዋል፡፡የመድኃኒቱ ማቀፊያ ሳጥን በከፊል የሚያሳየው ምስል እና የመድኃኒት ጠርሙስ ምስል ቁጥር H5170 የተረጋገጠ ሐሰተኛ የመድኃኒት ምርት በኬኒያ ውስጥ እየተሰራጨ መሆኑ ተረጋግጧል።
ከላይ በዝርዝር የመድኃኒቱ ምርት መረዳት የምንችለው ምንም እንኳን ይህ የተጭበረበረ ባች ምርት በኬኒያ ቢታወቅም ምናልባት ወደ ኢትዮጵያ የተሰራጨው በኢ-መደበኛ ገበያ ሊሆን ይችላል። ስለሆነም በህብረተሰብ ላይ ጉዳት እንዳይደርስ ለመከላከል ከስርጭት ውስጥ መለየት እና ማስወገድ አስፈላጊ ነው.
ስለሆነም መድኃኒት አስመጪዎች፣ አከፋፋዮች፣ ችርቻሮ ነጋዴዎች እና ጤና አጠባበቅ አቅራቢዎች የሀሰተኛ ወይም የጥራት ደረጃቸውን ያልጠበቁ የመድኃኒት ምርቶች ወደ አገር ውስጥ እንዳይገቡ፣ እንዳይከፋፈሉ፣ እንዳይሸጡ እና እንዳይገዙ እንዲሁም ከአቅርቦት ሰንሰለት ጋር ጥንቃቄ እንዲያደርጉ ባለስልጣን መስሪያ ቤቱ ያሳስባል። ሁሉም የሕክምና ምርቶች ከተፈቀደ / ፍቃድ ካላቸው አቅራቢዎች መገኘት አለባቸው:: የምርቶቹ ትክክለኛነት እና አካላዊ ሁኔታ በጥንቃቄ መገምገም እንዳለባቸው ያስታውቃል ::
የጤና ባለሙያዎች እና ሸማቾች ማንኛውንም አጠራጣሪ ከደረጃ በታች የሆኑ እና ሀሰተኛ መድኃኒቶችን በአቅራቢያዎ ወደ ሚገኝ የEFDA ጽ/ቤት ማሳወቅ ወይም ነፃ የጥሪ አገልግሎት ቁጥር 8482 በማድረግ ወይም በኢሜል አድራሻ፡ contactefda@efda.gov.et ጥቆማውን እንዲሰጡ ይጠይቃል።
ህብረተሰባችን ይህ የሀሰተኛ ምርት እርስዎ ወይም የሚያውቁት ይህን ምርት የሚጠቀም ማንኛውም ሰው ካለ ወይም ይህን ምርት ከተጠቀሙ ወይም ከተጠቀሙበት በኋላ ምንም አይነት አሉታዊ ምላሽ/ክስተት ካጋጠመዎት አስቸኳይ የህክምና ምክር እንዲያገኙ ይመከራል። ተጨማሪ ማብራሪያ ከፈለጉ፣ እባክዎን ባለስልጣኑን ለማነጋገር አያመንቱ።
የኢትዮጵያ ምግብና መድኃኒት ባለሥልጣን በምግብና መድኃኒት አስተዳደር አዋጅ 1112/2011 አንቀፅ 38 መሰረት የቅኝት /surveillance / ስራዎችን በመስራት የመድኃኒት ጥራትን፣ ደህንነት እና ውጤታማነትን ክትትል ያካሂዳል፡፡
በኢትዮጵያ ከሆፍማን ሮቼ ኢትድ /Hoffman Roche ltd /የንግድ ተወካይ ጽህፈት ቤት የተላከውን ማስታወቂያ እና በኬኒያ ፒፒቢ / Kenya, PPB / የተሰራጨውን የማስጠንቀቂያ ማስታወቂያ ዋቢ አድርጓል። በዚህ መሠረት ባለሥልጣኑ በጥያቄ ውስጥ ያሉትን ምርቶች የገበያ ፈቃድ በተመለከተ የመጀመሪያ ደረጃ ግምገማ አድርጓል።በዚህ መሰረት ሄርሴፕቲን 440 ሚ.ግ /Herceptin 440mg / ወደ ኢትዮጵያ ለገበያ ለማቅረብ የተመዘገበ ቢሆንም፣ የምርት ስም /Brand Name/ Herceptin 440mg የሆነ፣፣Generic Name Trastuzumab ተብሎ የሚጠራ፣ Genentch inc በተባለ አምራች /United States of America/ የተመረተ፣የፈቃድ ባለቤት /F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD/፣የተሰራበት መንገድ ፓውደር የሆነ በመርፌ መልክ የሚሰጥ /Powder for concentrate for solution for infusion/፣የባች ቁጥር 05830083 የሆነ በኬኒያ ሀሰተኛ መድኃኒት መሆኑን የተረጋገጠና ከኢትዮጵያ በባች ቁጥር H5170 በሚል የተረጋገጠ መሆኑን ባለስልጣኑ ያሳውቃል፡፡
የመድኃኒቱ ምርት በተፈቀደላቸው አስመጪዎችና አከፋፋዮች ወደ ኢትዮጵያ ገበያ እንዳልመጣ ባለሥልጣኑ አረጋግጧል። ነገር ግን ሮቼ ኬኒያ /Roche Kenya /ኢትዮጵያ ውስጥ ባለ አንድ ታካሚ ካልተረጋገጠ ምንጭ የተገዛውን የሄርሴፕቲን 440ሚ.ግ / Herceptin 440mg /መግዛቱን አረጋግጠዋል፡፡የመድኃኒቱ ማቀፊያ ሳጥን በከፊል የሚያሳየው ምስል እና የመድኃኒት ጠርሙስ ምስል ቁጥር H5170 የተረጋገጠ ሐሰተኛ የመድኃኒት ምርት በኬኒያ ውስጥ እየተሰራጨ መሆኑ ተረጋግጧል።
ከላይ በዝርዝር የመድኃኒቱ ምርት መረዳት የምንችለው ምንም እንኳን ይህ የተጭበረበረ ባች ምርት በኬኒያ ቢታወቅም ምናልባት ወደ ኢትዮጵያ የተሰራጨው በኢ-መደበኛ ገበያ ሊሆን ይችላል። ስለሆነም በህብረተሰብ ላይ ጉዳት እንዳይደርስ ለመከላከል ከስርጭት ውስጥ መለየት እና ማስወገድ አስፈላጊ ነው.
ስለሆነም መድኃኒት አስመጪዎች፣ አከፋፋዮች፣ ችርቻሮ ነጋዴዎች እና ጤና አጠባበቅ አቅራቢዎች የሀሰተኛ ወይም የጥራት ደረጃቸውን ያልጠበቁ የመድኃኒት ምርቶች ወደ አገር ውስጥ እንዳይገቡ፣ እንዳይከፋፈሉ፣ እንዳይሸጡ እና እንዳይገዙ እንዲሁም ከአቅርቦት ሰንሰለት ጋር ጥንቃቄ እንዲያደርጉ ባለስልጣን መስሪያ ቤቱ ያሳስባል። ሁሉም የሕክምና ምርቶች ከተፈቀደ / ፍቃድ ካላቸው አቅራቢዎች መገኘት አለባቸው:: የምርቶቹ ትክክለኛነት እና አካላዊ ሁኔታ በጥንቃቄ መገምገም እንዳለባቸው ያስታውቃል ::
የጤና ባለሙያዎች እና ሸማቾች ማንኛውንም አጠራጣሪ ከደረጃ በታች የሆኑ እና ሀሰተኛ መድኃኒቶችን በአቅራቢያዎ ወደ ሚገኝ የEFDA ጽ/ቤት ማሳወቅ ወይም ነፃ የጥሪ አገልግሎት ቁጥር 8482 በማድረግ ወይም በኢሜል አድራሻ፡ contactefda@efda.gov.et ጥቆማውን እንዲሰጡ ይጠይቃል።
ህብረተሰባችን ይህ የሀሰተኛ ምርት እርስዎ ወይም የሚያውቁት ይህን ምርት የሚጠቀም ማንኛውም ሰው ካለ ወይም ይህን ምርት ከተጠቀሙ ወይም ከተጠቀሙበት በኋላ ምንም አይነት አሉታዊ ምላሽ/ክስተት ካጋጠመዎት አስቸኳይ የህክምና ምክር እንዲያገኙ ይመከራል። ተጨማሪ ማብራሪያ ከፈለጉ፣ እባክዎን ባለስልጣኑን ለማነጋገር አያመንቱ።