የኢትዮጵያ ምግብና መድኃኒት ባለስልጣን በብሄራዊ የህክምና መሳሪያ ቪጂላንስ ማዕከሉ የህክምና መሳሪያዎች አሉታዊ ክስተቶችን ሪፖርት እንደሚቀበል ያውቃሉ?
የህክምና መሳሪያዎች አሉታዊ ክስተት ሪፖርት ምንድነው?
የህክምና መሳሪያ ጥራት እና ውጤታማነትን ለመከታተል፣ ሊከሰቱ የሚችሉ የህክምና መሳሪያዎችን ደህንነት ጉዳዮችን ለመለየት እና የህክምና መሳሪያዎች የጥቅም-አደጋ ግምገማን ለማረጋገጥ የኢትዮጵያ ምግብና መድሃኒት ባለስልጣን ከሚጠቀምባቸው የድህረ ገበያ ክትትል ስርዓት አንዱ ነው።
ምን አይነት የህክምና መሳሪያ አሉታዊ ክስተቶች ሪፖርት ይደረጋሉ?
ከህክምና መሳሪያዎች ጋር ተያይዞ የሚፈጠር ሞት፣ አካላዊ ጉዳት፣ የጤና መታወክ፣ መሳሪያው የታለመለትን ዓላማ አለማከናወን፣ በማንኛውም የህክምና መሳሪያ ላይ ያለውን ማንኛውንም ጉድለት/ የተሳሳተ ምርመራ ዉጤት የሚያሳይ ወይም በአጠቃቀሙ የሚመጣ ማንኛውንም አሉታዊ ተጽእኖ የሚያሳስብ ማንኛውም ክስተት ናቸው።
ማሳሰቢያ፡ ይህ ሪፖርት መደረግ ያለበት የተሟላ ግብረ መልስ ዝርዝር አይደለም፣ ከህክምና መሳሪያ ጋር በተያያዘ ማንኛቸውም ችግሮች ካጋጠሙዎት እባኮዎ ሪፖርት ለማድረግ አያቅማሙ።
የህክምና መሳሪያዎች አሉታዊ ክስተቶች በማን ሪፖርት ይደረጋሉ?
• በአምራች ፤ አስምጭ፤አከፋፋይ
• የጤና ባለሙያ፤
• የህክምና መሳሪያ ተጠቃሚ ህብረተሰብ
ሪፖርት ማድረጊያ መንገዶች
• ከታች የተያይዘውን ፎርም በመሙላት።
• www.efda.gov.et Services Medical Device Safety Filling the MDAER form Submit
• ይህንን QR ኮድ ስካን በማድረግ